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性能特點
1.滿足2015版《中國藥典》、《美國藥典》及輸液器具GB8368等國家標準的規(guī)定,設有多種標準的專用檢測程序,可直接檢測注射液、無菌粉末及輸液器具中不溶性微粒的大小及數(shù)量。
2.采用高性能激光光源及光能量補償電路,保證各種無色、有色澄明樣品的測試精度。
3.采用高精高壓注射泵取樣系統(tǒng),可根據(jù)測試的樣品品種和樣品粘度設定進樣體積和進樣速度,進樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測要求,且不受地理位置等因素的影響,滿足不同海拔地區(qū)的使用要求。
4.進樣狹縫及管路采用進口316L及PTFE材料,可直接檢測有機溶劑,油基質等特殊溶液
5.可任意設置通道,精度可達0.1μm,具有累計數(shù)值及差分數(shù)值等多種計數(shù)方式,滿足不同領域的微粒檢測要求。
6.內置多條校準曲線,可同時滿足《中國藥典》、《美國藥典》、ISO21501等多個標準對儀器的校正與檢定的要求,可自動進行通道和進樣體積的校準,確保取樣體積、微粒計數(shù)、傳感器分辨率的準確性,從而保證儀器測試準確性。
7.設有小容量注射液(小針劑)專用測試程序,可根據(jù)小針劑的標示裝量設定進量,并在測試完成后自動轉換成每容器微粒的大小及數(shù)量,符合《中國藥典》及國際通用要求。
8.采用可設定轉速的旋漿式無摩擦攪拌器,保證不同形狀容器中的微粒分布的均勻性,避免因摩擦產生的微粒污染,提高數(shù)據(jù)的準確性。
9.彩色觸摸屏操作,中文輸入,操作簡便快捷,功能強大。可同時顯示多通道測試數(shù)據(jù)及直方圖信息。
10.具有藥品、醫(yī)用器具名稱預設功能,內置《中國藥典》注射劑藥品名稱數(shù)據(jù)庫和醫(yī)用器具的名稱,操作方便快捷。
11.具有數(shù)據(jù)自動處理、打印功能;滿足GMP計算機系統(tǒng)的驗證,可接入實驗室操作平臺進行網(wǎng)絡化管理。
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【品牌優(yōu)勢】 1、天津天河的不溶性微粒檢測儀是藥典委員會推薦產品,儀器都是高于藥典要求,在行業(yè)內也是領先水平其性能指標達到或接近國際;2;同類儀器水平,具有性價比高和售后服務等優(yōu)勢。
通道 |
16個 |
測試范圍 |
1-500μm |
計數(shù)范圍 |
0-999999 |
取樣體積 |
0.2-1000ml精度0.1ml |
計數(shù)準確度 |
規(guī)定值±5% |
通道分辨率 |
>95% |
相對標準偏差 |
RSD<2% |
攪拌速度 |
0-2000轉/分 |
工作溫度 |
10-40℃ |
電源 |
220V |
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