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年前，二級以上醫(yī)院，必須開展POCT項目！
發(fā)布日期：2022/8/31 16:41:12

近日，海南省衛(wèi)健委公示《關于進一步加強即時檢測臨床應用管理的通知》。

《通知》強調需進一步規(guī)范即時檢測（point?of?care?testing，POCT）的臨床使用，提高醫(yī)療機構即時檢測質量和檢測水平，需注重提高在發(fā)熱門診、急診科、重癥監(jiān)護室、胸痛等五大中心等重點科室的服務質量、保障患者安全和提升患者滿意度。

其中提到，規(guī)范即時檢測項目管理，鼓勵臨床科室開展即時檢測，二級及以上醫(yī)療機構應在2022年底前開展的項目包括：新冠病毒核酸快檢項目（在發(fā)熱門診開展）；胸痛等五大中心常規(guī)需開展的心肌肌鈣蛋白、血氣、心臟標志物等項目；2021年省醫(yī)保局新批準的可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2）、肝素結合蛋白（HBP）等項目。

POCT譯為即時檢測，或是床旁檢測，指的是舍去實驗室檢測等復雜程序，在采樣現(xiàn)場即時分析，快速得出結果的一類檢測方法。

免疫診斷、分子診斷、生化診斷和POCT是IVD行業(yè)主要的細分領域。按這一劃分，抗原檢測屬于POCT。

綜合Frost & Sullivan、BIS Research數(shù)據(jù)，在疫情席卷全球之前，中國POCT市場規(guī)模為19億美元，在IVD市場占比約15%——前者不足美國的三分之一，后者不足美國的一半，但中國23%的市場增速，約是美國的三倍。 

IVD是醫(yī)療器械中最大的細分賽道，新冠抗原檢測又壁壘不高，新玩家可以輕易入局。

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附原文內容：


各市、縣、自治縣衛(wèi)生健康委，海南醫(yī)學院各附屬醫(yī)院，委直屬各醫(yī)療機構，省學術交流管理中心，委醫(yī)管中心：
為進一步規(guī)范即時檢測（point?of?care?testing，POCT）的臨床使用，提高醫(yī)療機構即時檢測質量和檢測水平，現(xiàn)將即時檢測管理有關工作通知如下：
一、高度重視即時檢測工作意義
即時檢測工作在臨床應用日益廣泛，在縮短患者等待時間、提高急危重癥搶救效率、提升新技術新項目使用率等方面有顯著特點，特別是在發(fā)熱門診、急診科、重癥監(jiān)護室、胸痛等五大中心等重點科室發(fā)揮著重要作用，對于提高醫(yī)療服務質量、保障患者安全和提升患者滿意度具有重要意義。
二、加強即時檢測臨床應用管理
（一）規(guī)范即時檢測項目管理
各級醫(yī)療機構應對本機構內開展即時檢測項目規(guī)范管理，鼓勵臨床科室開展即時檢測，特別是新技術新項目的應用。
二級及以上醫(yī)療機構應在2022年底前開展的項目包括：新冠病毒核酸快檢項目（在發(fā)熱門診開展）；胸痛等五大中心常規(guī)需開展的心肌肌鈣蛋白、血氣、心臟標志物等項目；2021年省醫(yī)保局新批準的可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2）、肝素結合蛋白（HBP）等項目。
（二）設立即時檢測管理組織體系
二級及以上醫(yī)療機構應當設立即時檢測管理委員會，由醫(yī)務、護理、檢驗、院感、信息、設備等部門負責人組成，負責院內即時檢測管理工作。即時檢測管理委員會的負責人由醫(yī)療機構主要負責人擔任，醫(yī)務部門負責日常管理工作，檢驗部門負責即時檢測質量管理工作和醫(yī)務人員臨床操作培訓考核工作。
其他醫(yī)療機構可委托由醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院開展日常管理工作。
（三）健全即時檢測臨床應用有關制度
各級醫(yī)療機構開展即時檢測項目，應建立包括即時檢測可行性分析、準入及終止管理、人員資質和培訓管理、標本管理、檢測結果報告管理、廢棄物處理、儀器和試劑管理、風險管理、質控管理、性能驗證確認和監(jiān)測等制度，并形成長效管理機制，保證各項規(guī)章制度落實到位。
（四）開展醫(yī)務人員培訓和考核
各級醫(yī)療機構應對開展即時檢測工作的醫(yī)務人員進行培訓，內容包括即時檢測設備檢測原理，應用價值，適用范圍和特性，儀器、試劑盒質控品儲存條件，標本采集、檢測的操作步驟，質量控制，結果判讀，安全預防措施等。培訓開展應規(guī)范化、定期化，并根據(jù)培訓開展考核。
二級及以上醫(yī)療機構可自行或委托相關行業(yè)協(xié)會開展考核，其他醫(yī)療機構可委托二級及以上醫(yī)療機構或相關行業(yè)協(xié)會經(jīng)開展考核。
經(jīng)過培訓并考核合格人員方能從事相應即時檢測工作。
（五）建立室內質控和室間質量評價體系
省衛(wèi)生健康委組織開展即時檢測項目室內質控和室間質量評價。所有即時檢測項目均應開展室內質控，并參加室間質評，對即時檢測項目按規(guī)定進行嚴格比對和質量控制。完善即時檢測設備比對程序，保證檢驗結果的準確性。
（六）完善即時檢測信息化建設
各級醫(yī)療機構應將即時檢測與實驗室信息系統(tǒng)進行對接，記錄檢測結果及檢測時間，并納入電子病歷，對檢測結果進行動態(tài)監(jiān)測。醫(yī)療機構內應統(tǒng)一即時檢測報告格式和內容，在結果報告單上注明“即時檢測（POCT）”字樣和檢測設備統(tǒng)一編號。檢驗報告應包括患者姓名、檢測日期和時間、檢測結果、醫(yī)療機構名稱和操作人員、申請醫(yī)師、審閱醫(yī)師簽名，并保存在患者病歷中。
三、工作要求
（一）各級衛(wèi)生健康聲明：本文章來源的稿件均為轉載，僅用于分享，如涉及版權等問題，請盡快聯(lián)系我們，我們第一時間更正，謝謝！行政部門要持續(xù)推進即時檢測臨床應用管理工作，做好相關指導培訓，提升即時檢測質量和檢測水平，保障患者權益。
（二）各級醫(yī)療機構要制定醫(yī)療機構內部即時檢測質量控制和管理方案，監(jiān)督即時檢測質量控制措施的落實和定期評估即時檢測質量控制效果。
（三）開展即時檢測工作情況納入公立醫(yī)院績效考核范疇，按醫(yī)院級別將開展檢測數(shù)量、新項目數(shù)量、室間質評分數(shù)進行排名，排名結果記入省級考核分數(shù)。


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